La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición en todo el país de un equipo médico Alma Lasers Soprano Ice, identificado con el número de serie S12ICE2382 y fabricado en noviembre de 2018.
La decisión fue oficializada mediante la Disposición 5172/26, publicada el jueves 20 de agosto, luego de una denuncia presentada por Sirex Médica S.A., empresa señalada por el organismo como la única importadora autorizada en Argentina de los equipos de la marca Alma Lasers.
La investigación comenzó a partir de la denuncia de Sirex Médica, que advirtió sobre el presunto ingreso irregular del equipo al país. De acuerdo con la información aportada por el fabricante, el dispositivo había sido vendido originalmente a Portugal en 2018 y no habría ingresado a la Argentina a través del importador autorizado.
El equipo habría sido utilizado en un establecimiento dedicado a la medicina estética en la ciudad de Rosario y también habría sido ofrecido mediante sitios de internet y redes sociales.
Durante una inspección, agentes de ANMAT no lograron encontrar el dispositivo. Además, no pudieron establecer con precisión su procedencia ni conocer cuál es su estado actual.
El Alma Lasers Soprano Ice es un equipo médico utilizado para tratamientos de remoción del vello mediante fototermólisis y está catalogado como un producto médico clase de riesgo III.
Según explicó ANMAT, la falta de información sobre el origen del equipo y las condiciones en las que se encuentra impide garantizar su funcionamiento seguro. Por este motivo, su utilización podría implicar riesgos tanto para las personas que reciben los tratamientos como para los profesionales encargados de operar el dispositivo.
El organismo recordó que los equipos médicos deben contar con la correspondiente autorización sanitaria para ser comercializados y utilizados legalmente en Argentina.
A través de la disposición publicada esta semana, ANMAT estableció la prohibición de uso, comercialización, distribución y publicidad del equipo Alma Lasers Soprano Ice, serie S12ICE2382, fabricado en noviembre de 2018.
La medida rige en todo el territorio nacional mientras continúa la investigación sobre el origen y la situación del dispositivo.
Desde el organismo sanitario recomendaron respetar las normas vigentes y verificar que los equipos médicos utilizados en tratamientos cuenten con autorización y se encuentren en condiciones adecuadas para su funcionamiento.
R.G